dossier d’enregistrement
(pour l'Europe et la Suisse) / conseil de réglementation

  • préparation et soumission de dossiers d'enregistrement pour l'Europe (EMEA, MRP, soumission nationale) et/ou pour la Suisse (Swissmedic, OFSP, OFAS) (p.ex. nouvelles demandes, reprises en considération etc.)
  • conseil en stratégie d'enregistrement sur la base des réglementations en vigueur
  • analyse constructive et complèment de dossiers existants (p.ex. révision de groupe ou reprise en considération)
  • réponse aux questions des autorités compétentes ( p.ex. reprise en considération)