GMP-Beratung / QA- und QC-

  • Allgemeine analytisch-technische und wissenschaftliche Beratung (GMP/GDP)
  • Beratung bei der Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung (QC/QA)
  • GMP-Beratung (Herstellungskontrolle, Inspektionsvorbereitung, Auditplanung)
  • GDP-Beratung (Logistik, Warenfluss)
  • GMP-konforme Prozessoptimierung
  • Überarbeitung und/oder Verfassen von SOP's, Erarbeitung von Validierungsunterlagen
  • Erarbeiten und/oder zusammenstellen von DMF’s
  • Zusammenstellen und/oder Erarbeitung des analytischen Dossiers
  • Verfassen von Sachverständigen Gutachten / Expert Reports zum analytischen Teil der Dokumentation