Registrierungsdossiers (für Europa und die Schweiz) /
Regulatorische und strategische Beratung

  • Aufbereitung und Einreichung sämtlicher Zulassungsdokumentationen für Europa (EMEA, MRP, nationale Anträge) und/oder die Schweiz (Swissmedic, BAG, BSV) (Neuregistrierungen, Wiedererwägungen etc.)
  • Beratung der Gesamtregistrierungsstrategie auf Basis regulatorischer Aspekte
  • Konstruktive Analyse und Vervollständigung eines bestehenden Dossiers (bei Gruppenrevisionen oder bei einem Wiedererwägungsgesuch)
  • Beantwortung von Anfragen seitens der Behörden (Wiedererwägungsgesuche)